ABD Adalet Bakanlığı ve federal savcılar, Hindistan vatandaşı S. R. ve V. R. isimli kişileri, sahte Ozempic ürünlerini ABD’ye sokmak ve dağıtmakla suçladı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Ceza Soruşturmaları Birimi’nin de destek verdiği soruşturma, sahte ilaçların Çin’deki onaylanmamış tedarikçilerden elde edildiği iddiaları üzerine yoğunlaştı.
Mahkeme belgelerine göre, şüpheliler Temmuz 2023 ile Nisan 2024 tarihleri arasında sahte Ozempic ürünleri satın alarak bunları ABD’deki dağıtıcılara yüksek indirimlerle sattı. Bu durum, milyonlarca Ozempic kullanıcısını sahte ürün tehlikesiyle karşı karşıya bıraktı.
Soruşturmanın öne çıkan detaylarından biri, sahte ürünlerin sadece ilaçtan ibaret olmamasıydı. İddialara göre, sahte Ozempic ürünleri ilaç kutuları, kalem etiketleri, iğneler ve kullanım talimatlarını içeren prospektüslerle birlikte piyasaya sürüldü. Bu materyallerin tamamının gerçek ürün izlenimi verecek şekilde tasarlandığı belirtildi.
FDA, daha önce de sahte Ozempic ürünleri konusunda kamuoyunu uyarmıştı. Aralık 2023’te yayımlanan bir uyarıda, binlerce sahte ürünün ele geçirildiği açıklanmıştı. Ancak iddianamede, bu uyarılara ve el koymalara rağmen sahte ürün satışının devam ettiği öne sürüldü.
Mahkeme süreci devam ederken, iddianamede adı geçen kişiler suçlu bulunana kadar masum kabul ediliyor.
FDA, sahte ilaçların gerçek ürünlerde bulunması gereken etken maddeyi içermeyebileceğini veya etken maddenin miktarının olması gerekenden az veya fazla olabileceğini belirtti. Bu durum, ilacın beklenen etkiyi göstermemesine veya ciddi sağlık risklerine yol açmasına neden olabilir.
Sahte Ozempic ürünlerinde tespit edilen bir diğer risk ise iğnelerin kalitesidir. FDA’nın daha önce ele geçirdiği sahte ürünlerde kullanılan iğnelerin taklit olduğu ve steril olduklarının doğrulanamadığı bildirildi. Bu durum, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon riskini artırabilir.
Sahte ürünler, gerçek ilaçların ambalajlarına oldukça benzer şekilde hazırlanabiliyor. Hatta bazı sahte ürünlerde gerçek ürünlere ait parti numaralarının kullanılması, sahte ilacı fark etmeyi zorlaştırabiliyor. FDA, Aralık 2025’te PAR1229 parti numarasını taşıyan sahte Ozempic 1 miligram kalemler hakkında uyarıda bulunmuştu.
Gerçek ve sahte kalemler arasındaki ayırt edici özelliklerden biri, ‘EXP/LOT’ ifadesinin konumu. Sahte kalemlerde ‘EXP/LOT’ ifadesi tarih ve parti kodunun sol tarafında bulunurken, gerçek kalemlerde bu ifade doğrudan tarih ve parti kodunun üzerinde yer alıyor. Bu nedenle, yalnızca parti numarasının varlığı ürünün gerçek olduğunu garanti etmiyor.
FDA, hastaların ilaçlarını kullanmadan önce ambalajı ve ürünü dikkatlice incelemesini tavsiye ediyor. Şüphe uyandırabilecek işaretler arasında şunlar bulunuyor:
FDA, Ozempic reçetelerinin yalnızca eyalet tarafından ruhsatlandırılmış eczanelerden temin edilmesini ve hastaların kullanmadan önce her bir kalemi kontrol etmesini öneriyor. Özellikle internet üzerinden veya yetkisiz satıcılardan alınan ilaçlarda düşük fiyat tek başına avantaj olarak görülmemeli. Ambalaj, ürün etiketi, son kullanma tarihi ve diğer bilgiler dikkatle kontrol edilmelidir.
Şüpheli görünen bir ürünün kullanılmaması ve konu hakkında bir eczacı veya sağlık profesyonelinden bilgi alınması büyük önem taşıyor.
FDA, sahte veya güvenli olmadığı düşünülen ilaçlarla karşılaşan kişilerin durumu kuruma bildirmesini istiyor. Özellikle ambalajı şüpheli olan, beklenmeyen yan etkilere yol açan veya yetkisiz bir satıcıdan temin edilen ilaçların kullanımı konusunda dikkatli olunmalıdır.
ABD’deki soruşturma Ozempic üzerinden gündeme gelse de, uzmanların ve sağlık otoritelerinin sahte ilaçlara ilişkin temel uyarısı tüm reçeteli ilaçlar için geçerlidir: İlacın nereden satın alındığı, ambalajının nasıl göründüğü ve ürün bilgilerinin birbiriyle uyumlu olup olmadığı mutlaka kontrol edilmelidir.
Reklam & İşbirliği: [email protected]